Anvisa e farmacêuticas fazem recall de lotes de atorvastatina e dexametasona; veja os lotes afetados

Medicamentos entram sob medidas cautelares após falhas de embalagem e possíveis alterações na solução de um injetável

Duas fabricantes do setor farmacêutico iniciaram um processo de retirada voluntária de remédios amplamente utilizados no tratamento do colesterol e de doenças inflamatórias. A iniciativa envolve as empresas Cimed e Hypofarma. A decisão foi oficialmente divulgada na última quarta-feira, dia 14, por meio de publicação no Diário Oficial da União. Os medicamentos que passaram por essa medida preventiva são:

• Atorvastatina cálcica (Cimed): versão de 40 mg, 30 comprimidos, lote 2424299;
  
• Rosuvastatina cálcica (Cimed): versão de 20 mg, 30 comprimidos, lote 2424299;
  
• Fosfato de dexametasona (Hypofarma): versão injetável de 4 mg/ml, caixa com 50 unidades, lote 25091566.

Os recolhimentos foram realizados após indícios de troca de embalagens entre diferentes medicamentos, além da identificação de mudanças na estabilidade da fórmula quando utilizada em conjunto com certos remédios.

Para quem tem pressa:

• Dois medicamentos para colesterol e um corticoide injetável entram em recall após identificação de falhas em lotes específicos;
  
• Empresas responsáveis iniciaram recolhimento voluntário por risco ligado à troca de embalagem e instabilidade da solução;
  
• Lotes envolvem estatinas e dexametasona usadas em tratamentos cardiovasculares, inflamatórios e alérgicos.

Lotes de medicamentos são recolhidos no país após falhas em embalagem e estabilidade de solução

A medida de recolhimento envolve dois medicamentos do grupo das estatinas, indicados para diminuir os níveis de colesterol e ajudar na prevenção de problemas cardiovasculares. Entre os produtos afetados estão a Atorvastatina e a Rosuvastatina, ambas pertencentes ao lote 2424299, fabricado pela Cimed.

De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, foi identificada a possibilidade de troca de embalagens, com caixas de rosuvastatina podendo ter sido colocadas em unidades de atorvastatina. Por precaução, os medicamentos foram retirados do mercado.

Também está incluído no recolhimento o Dexametasona, uma solução injetável vendida em caixas com 50 ampolas. O lote afetado é o 25091566, produzido pela Hypofarma.

Nesse caso, a causa do recolhimento está relacionada a uma mudança no aspecto do medicamento, que pode ficar com aparência turva ao ser diluído junto com certos medicamentos, o que gera preocupação quanto à sua estabilidade durante o uso em associação.

A Atorvastatina e a Rosuvastatina são recomendadas para diminuir o LDL e os triglicerídeos, além de auxiliarem na prevenção de Infarto do Miocárdio e Acidente Vascular Cerebral.

A Dexametasona, por sua vez, é um corticoide empregado no tratamento de inflamações severas, alergias, doenças autoimunes e casos de edema.

Fonte: Olhar Digital